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MT-AVS140-6美国迈捷克高温压力蒸汽灭菌温度验证系统

MT-AVS140-6美国迈捷克高温压力蒸汽灭菌温度验证系统

MT-AVS140-6美国迈捷克高温压力蒸汽灭菌温度验证系统
浏览量:650 上传更新:2019-05-28
MT-AVS140-6美国迈捷克高温压力蒸汽灭菌温度验证系统


【简单介绍】

品牌Madgetech产地美国  
产品新旧全新产品大小小型
结构类型其他自动化程度全自动
灭菌方式湿热灭菌法柜门其他  
控制方式其他产品外观其他
材质其他温度高温


美国迈捷克高温压力蒸汽灭菌温度验证系统
迈捷克MT-AVS140-6是一款广泛应用于高温压力蒸汽灭菌温度验证系统,该系统由六个NIST可溯源耐高温高压的数据记录器、一个IFC406多路复用器接口和一套MADGETECH 4安全软件组成,符合FDA 21 CFR Part 11标准。
【详细说明】
高温压力蒸汽灭菌设备主要工作原理是通过蒸汽在高温、高压下具有的穿透能力来达到有效灭菌,最终使被灭菌品达到无菌状态的过程,高温蒸汽灭菌是药品生产、生物制品生产、医用物品、器械灭菌等的关键环节。
根据医疗安全质量管理文件规定,对灭菌设备进行科学、合理、有效的验证,是使灭菌能达到预期效果的基本保证。科学的灭菌验证一般通过温度传感器、压力传感器等,将它们布置在灭菌设备的腔体内,在灭菌过程中对温度、压力等物理参数进行监测记录,通过验证设备灭菌过程中温度、压力随时间的变化情况来评价灭菌效果,并与灭菌器的温度、压力显示仪表进行比较,给出综合评价结果,以达到好的灭菌效果。
迈捷克MT-AVS140-6是一款广泛应用于高温压力蒸汽灭温度验证的系统,该系统由六个NIST可溯源耐高温高压的数据记录器、一个IFC406多路复用器接口和一套MADGETECH 4安全软件组成,符合FDA 21 CFR Part 11标准。
系统组成:

产品名称数量说明
HiTemp140高温数据记录器5台具有NIST校准证书
NPT耐高温压力数据记录仪1台PR140 –,带有NPT端口,具有NIST校准证书。
多路复用器接口  IFC406  1台——
MADGETECH安全数据记录仪软件1套包含 IQ / OQ / PQ验证方案和操作SOP


技术参数:
HiTemp140是一款坚固耐用、高精度的温度记录仪,常用于高压釜等恶劣环境下使用,不锈钢外壳,防水,可以承受的温度高达140 ℃( 284 °F) ,并具有±0.1 ℃( 0.18 °F)的精度。
PR140是一款专业用于高压灭菌验证的压力数据记录仪,这种坚固的数据记录器可承受温度高达140℃,防水性能好( IP68 )。PR140为不锈钢外壳,操作环境为20 ° C至+140°C ( 68 ° F至284 °F ),精度高达± 0.03 bar( ± 0.435 PSI ),该仪器可以通过软件设定采样频率,zui快可达每秒一次( 1Hz) ,其非挥发性记忆体可以储存多达32,700条数据。
MADGETECH 4 安全软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求,该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效,从而节省了时间和精力,MADGETECH 4安全软件包含有:电子签名、访问代码、安全的数据文件以及合21 CFR Part 11要求的审计跟踪,并帮助提供数据的完整性。

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